因我院放射科业务开展的需要，我院拟采购一次性使用高压造影注射器及附件，现公开邀请合格供应商参与，内容如下：
一、采购内容
备注(实质性要求):
注:投标人报价不得超过单价控制价
供应商报价须包含本采购文件约定的所有工作内容及相关费用。货物金额、包装费、运输费及运输途中保险费、装卸费、税金及其它产生的相关所有费用均包含在报价总额中。
二、技术指标及功能
(一）CT一次性使用高压造影注射器及附件技术参数
1、针筒及连接管耐压≥300psi,并提供第三方检验报告。产品为无菌、无致热原，一次性使用；质量符合国家、地方和行业相关标准和规范。
2、CT针筒适配机器：（1）深圳信冠Zenith-C22（单筒、双筒）
（2）MED TRON CT-D injector；（单筒、双筒）
3、容量：单筒≥200ml；双筒≥200ml/200ml
4、连接管：连接管长度≥180cm
5、密封：承受配套使用机型的额定液体压力(300PSI)30S不破裂。外套与活塞、连接管与圆锥接头接触部位无漏液现象。
6、连接管的材料需使用不含邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯(简称：DEHP)，并提供证明材料，证明材料需在国家药监局备案。
7、有ISO13485质量体系认证。
（二）核磁一次性使用高压造影注射器及附件
1、针筒及连接管耐压≥300psi，并提供第三方检验报告。产品为无菌、无致热原，一次性使用；质量符合国家、地方和行业相关标准和规范。
2、磁共振针筒适配机器：深圳信冠Zenith-C60（双筒）；
3、容量：双筒≥60ml/60ml。
4、连接管：连接管长度≥180cm
5、密封：承受配套使用机型的额定液体压力(300PSI)30S不破裂。外套与活塞、连接管与圆锥接头接触部位无漏液现象。
6、连接管的材料需使用不含邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯(简称：DEHP)，提供证明材料，证明材料需在国家药监局备案。
7、有ISO13485质量体系认证。
三、商务要求
1.合同履约期限：合同签订后一年。
2.配送地点：采购人指定地点。
3.配送数量：成交供应商接到采购人提交的采购计划后，须在采购人指定的时间内按计划送货到采购人指定地点；货物到达后，甲乙双方均须在场并确认包装的完好性后，由甲方验货。并对货物进行清点验收，共同签字确认。交货时，乙方必须提供产品检验合格证书、装箱单、产品安装使用说明书、维修指南、服务手册等资料。
4.配送时效：
供货商接到采购人供货通知时，必须第一时间安排送货，急救或紧急情况下使用的配送不应超过 12 小时，一般品种的配送不应超过 24 小时。
5.保质期（有效期）不足一年的禁止入库（特殊情况除外），在院方使用期间内，成交供应商应对所提供医疗耗材的质量和由于医疗耗材质量原因而造成的后果负责。若出现质量问题的，供应商应及时予以退、换等处理。经退换后仍存有质量问题的，院方可向有关部门报告，经查实无误后，院方有权终止合同并视情况提出索赔。
6.成交供应商所供货物的技术标准应符合国家相关部门最新颁布的相应标准,因产品质量问题造成医疗纠纷或经济损失的由此产品供应商负责退货并承担因此导致的经济和法律责任。
7.库存和运输要求：需要冷冻、冷藏保管的产品应保存在相关低温环境内，并经常检查温度。提供运输设备清单（含运输车辆、冷藏设备等）。其他产品按产品要求存放在适宜温度环境内。
8.培训服务要求：对于一些需要指导的新产品，供应商必须做好相关培训工作，培训产生的费用由供应商负责。
9.价格补充说明
9.1.合同期限内，国家对医用耗材有相关法律法规有另行规定的，双方按法律法规协商执行。
9.2.国家对中标货物的价格下调低于合同价格，合同价格在调价文件生效之日起随即下调至文件规定的价格，直到供货期限满为止。
10.信息化对接：接受第三方SPD管理模式，接受相关系统对接的能力，实现库存、订单、消耗数据的实时传输。
11.支付方式：货款按季度结算，货物******银行转账方式向乙方支付相应货款。结算金额=成交单价×甲方实际采购并书面验收合格的数量。
四、参与商家在报名时需提供以下资料：（实质性要求）
1、报价单（报价为最终报价）；（详见附件1）
2、供应商若为企业法人：提供“三证合一的营业执照”；若为事业法人：提供“统一社会信用代码法人登记证书”；若为其他组织：提供“对应主管部门颁发的准许执业证明文件或营业执照”；若为自然人：提供“身份证明材料”。
3、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（提供具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度的承诺函）
4、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（提供具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录的承诺函）
5、参加本次采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录（提供参加本次采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录的承诺函）
6、提供具有履行合同所必须的设备和专业技术能力的证明材料（可提供承诺函）；
7、售后服务承诺书原件；
8、参与商家须提供医疗器械经营许可备案凭证或医疗器械经营许可证,以及所投产品生产企业的《营业执照》副本、医疗器械生产许可证、医疗器械产品注册证（或备案资料）、医疗器械产品注册登记表等相关资质；（以上资料可提供复印件）
★9、提供样品。
10提供产品的技术参数及彩页资料。
注：（1）所有原件及复印件须加盖鲜章方为有效参与文件。
（2）供应商派出参加采购活动的代表不是法定代表人或组织负责人的，应提供派出代表的《授权委托书》及其身份证明。
五、密封要求：
★将报价单及需提供的相关资料装订成册（不得散装或者合页装订），然后用档案袋封装，密封处加盖公章，封面用A4纸注明项目名称、公司名称、联系人、联系方式等相关信息，未按要求装订或密封的视为无效投标。
六、评审方法：
医院组织相关科室人员组成询价小组，根据符合采购需求、质量和服务相等且报价最低的原则确定成交供应商。
七、发布公告的媒介
******医院官网发布。
八、参与方式及时间要求：
******医院医学装备部现场或递交参与文件(注：此时间为参与文件接收截止时间）。
九、开启响应文件
1. 时间：2025年12月9日上午9:30（北京时间）。
******医院会议室。
十、公告期限
自本公告发布之日起3个工作日。
十一、联系方式
联系人：陈老师 联系电话：******
******办事处新平街145号
******医院
2025年12月3日
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