******医院业务发展需要，拟就科室新进耗材（试剂）进行遴选采购，诚邀符合条件的投标人前来报名参加。
一、项目名称和编号：新进耗材（试剂）备选供应商遴选项目（第二批）；
项目编号：彭中医采PZYC-2026-05号
******医院耗材统一招采，合同一年一签。
二、采购方式：院内遴选
通过资格审查、技术参数要求和商务要求审查后，评审小组按照最低价确定成交人。若合格供应商不足三家，我院将直接与其进行谈判。
此次新进耗材试剂清单及限价如下表（详见附件）
序 号 | 耗材 名称 | 规格、型号 | 限价 （元） | 技术要求 |
1 | 活化部分凝血活酶时间（APTT）测定试剂盒（凝固法） | 参考挂网流水号： G525369 APTT试剂 8×3 mL 氯化钙溶液 2×12 mL |
实时挂网价 | 外观：APTT试剂为混悬液，氯化钙溶液为无色透明液体。 正常血浆测量值：用正常血浆测试，凝固时间均值应不大 于35s。 重复性：变异系数应不大于5%。 批间差：变异系数应不大于10%。 ★产品须为四川医保公共服务平台药品和医用耗材招采管理系统挂网品种（提供挂网截图） |
2 | 凝血酶原时间（PT）测定试剂盒（凝固法） | 参考挂网流水号： G525378 8×6mL | 实时挂网价 | 外观：PT试剂为澄清、透明液体。 正常血浆测量值：用正常血浆测试，凝固时间均值应不大 于14s。 重复性：变异系数应不大于5%。 批间差：变异系数应不大于10%。 ★产品须为四川医保公共服务平台药品和医用耗材招采管理系统挂网品种（提供挂网截图） |
3 | 凝血酶时间检测试剂盒（凝固法） | 参考挂网流水号： G525380 8×6mL | 实时挂网价 | 外观：TT试剂为均匀溶液。 正常血浆测量值：用正常血浆测试，凝固时间均值应不大于20s。 重复性：变异系数应不大于5%。 批间差：变异系数应不大于10%。 ★产品须为四川医保公共服务平台药品和医用耗材招采管理系统挂网品种（提供挂网截图）。 |
4 | 纤维蛋白原（FIB）测定试剂盒（凝固法） | 参考挂网流水号： G525376 8×3 mL 校准品 1×1 mL | 实时挂网价 | 外观：FIB试剂为均匀液体，无沉淀或絮状物。 FIB校准品为乳白色或淡黄色冻干品；用纯水复溶后，应为淡 黄色液体。 准确性：用有证参考物质或企业参考品测量，相对偏差应不 超过15%。 线性：在0.82~7.0g/L线性范围内，线性相关系数应大于0.980。 重复性：变异系数应不大于8%。 批间差：变异系数应不大于15%。 校准品均匀性：变异系数应不大于10%。 校准品赋值准确性：偏倚应不超过±10%。 校准品生物安全性：对HBsAg、HIV抗体、HCV抗体、梅毒螺 旋体TP抗体进行检测，结果均应为阴性。 ★产品须为四川医保公共服务平台药品和医用耗材招采管理系统挂网品种（提供挂网截图）。 |
5 | D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒（免疫比浊法） | 参考挂网流水号： G525373 R1 6×3mL，R2 6×3 mL 校准品：1×1mL | 实时挂网价 | 1.外观：R1为透明溶液，无沉淀或絮状物；R2为均匀的乳 浊液。 2.Dimer 校准品应无色或淡黄色液体。 3.准确度：相对偏差（RD）应不超过±10%。 4.线性范围：在0.25~12.5μg/mL（FEU）线性范围内：线性 相关系数（r）应大于0.980。 在[0.25，0.75]μg/mL 范围内绝对偏差不超过士 0.075μ g/mL；在(0.75，12.5]μg/mL 范围内相对偏差不超过士 10%。 5.重复性：用高、低值质控或血浆样本重复测试所得结果的 变异系数（CV）应不大于7.5%； 批间差：变异系数应不大于15%。 校准品均匀性：变异系数应不大于10%。 6.校准品赋值准确性：偏倚应不超过±10%。 7.VTE 阴性预测率： 本公司在一项临床研究中，共进行 468 例临床样本进行 检测，其中排除PE和DVT样本75例，确诊PE或DVT 样本113 例，其他疾病样本 280例，检测结果报值阴性 75 例。 VTE 阴性预测率为 100%。 ★产品须为四川医保公共服务平台药品和医用耗材招采管理系统挂网品种（提供挂网截图）。 |
6 | 凝血分析用稀释液 | 参考挂网流水号： G525383 8×12 mL | 实时挂网价 | 外观：应为均匀溶液。 装量：应不少于标示值。 3.pH值: 8.00±0.20（25.0±1.0℃）。 ★产品须为四川医保公共服务平台药品和医用耗材招采管理系统挂网品种（提供挂网截图）。 |
7 | 清洗液 | 清洗液A 8×12mL | 1700 | 外观：应为澄清、均匀的液体。 装量：应不少于标示值。 3.pH值：清洗液 A 11.00-12.00（25.0±1.0℃）； 清洗液 B 2.00±0.20（25.0±1.0℃） |
8 | 凝血分析用反应杯（B系列） | 光学杯 4×325pcs，磁珠杯 2×9pcs | 1872 | 不属于医疗器械 |
9 | 凝血非定值质控品（正常） | 8×1 mL | 864 | 不属于医疗器械 |
10 | 凝血非定值质控品（异常） | 8×1 mL | 850 | 不属于医疗器械 |
11 | D-二聚体（D-Dimer）非定值质控品 | 8×1 mL | 1536 | 不属于医疗器械 |
注：带★项为实质性响应条款，一项不满足视为无效报价。 | ||||
三、采购产品清单及限价：
说明：若产品为挂网产品，则该产品不高于全省加权平均价或最高限价，且有配送权。本项目要求供应商投标时须对所投耗材进行报价，不得超过限价。报价包含货物、材料、包装运输（包括装卸至指定地点的配送服务）、人工、保险、SPD、税等一切相关费用，采购人不需再支付其他费用。
不参与的耗材可以不进行报价。
四、投标人资格要求：
1.在中华人民共和国境内注册，投标人应具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件，有能力提供本次采购项目及所要求的服务。
2.具备合法经营资质，具有履行合同所必须的提供优质商品的能力，具有良好的售后服务；
3.具有合法有效营业执照、税务登记证、组织机构代码证（或三证合一）的独立法人；
4.投标人在前三年内不得具有行贿犯罪记录；
5.本项目不接受联合体投标,不允许转包、分包。
五、质量要求：投标人投标货物均为经检验合格的生产厂家原装全新合格产品，投标人承诺的质量、技术和其他要求，符合国家相关的质量标准和出厂标准并提供产品合格证。如出现质量问题，乙方负责按照甲方要求办理退货并承担因耗材质量导致的经济和法律责任。
六、服务要求：投标人的服务承诺应按不低于采购文件中提出的所有服务要求的标准做出响应。其基本服务要求如下：
符合本采购文件及采购人承诺的质量、技术和其他要求，符合国家相关的质量标准和出厂标准，售后服务及承诺。
七、报名时须提交以下资料：
1.经营企业法人营业执照、税务登记证、组织机构代码证（或三证合一）复印件（盖报名企业鲜章）。
2.法定代表人授权委托书（盖报名企业鲜章）。
3.法定代表人及被授权人身份证复印件（盖报名企业鲜章）。
[注]：凡未按要求提供资质材料或提供不全者，一律不得参加本次遴选。
报名邮件名称须注明：公司名称 参与项目名称 序号。
八、遴选文件编制内容：
1.遴选人营业执照、法定代表人授权委托书或法定代表人证明、对应产品医疗器械经营许可证、备案凭证复印件或药品经营许可证。
2.遴选产品生产厂家产品备案凭证复印件。
3.产品授权书
(1).产品所涉及逐级授权经销商和厂家的企业法人营业执照；
(2).产品所涉及逐级授权经销商的医疗器械生产（经营）许可证或生产（经营）企业备案表；
(3).经销商获得的委托授权书（逐级）；（可中选后提供）
4.销售人员持法人委托授权书和身份证复印件。
(1).遴选人承诺函。
(2).遴选人按格式填写《遴选耗材报价表》。
(3).遴选人供货业绩（供货发票、中标通知书等证明，不得涂改价格型号等关键信息，否则视作未提供），若无相关佐证材料，需提供关于本产品未在上述范围内未进行过销售的说明。
在开标现场需提供纸质版遴选文件（一正一副），遴选文件需胶装成册并密封，密封处有密封章或单位公章。投标人须携带授权委托书原件（须与投标文件中委托代理人一致）与身份证原件，现场核对身份。
*若产品在四川省药械集中采购及医药价格监管平台目录内，则需投标人提供在平台中有该产品配送权截图，并提供商品代码及产品ID、医保统一编码。（若无配送权，需在中标后7天内取得配送权，以网站显示为准）
九、报名时间：
2026年4月22日--2026年4月24日（工作日）
上午8:30-11:30 下午 2:30-5:00
十、联系方式及报名地点：
1.报名地点：报名资料发送到采购办邮箱******
2.联系人：刘老师
3.联系电话：028-******
十一、开标时间及地点
1.开标时间：2026年4月27日下午15:00
2.开标地点：******医院门诊6楼小会议室（三）
******医院
2026年4月21日
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