项目概况

    唐山市中心血站病毒检测试剂及耗材（双盲评审）招标项目的潜在投标人应在 河北省公共资源交易服务平台自行下载获取招标（采购）文件,并于2025-12-30 09:00(北京时间)前递交投标（响应）文件。

一、项目基本情况

    项目编号：HB************
    项目名称：唐山市中心血站病毒检测试剂及耗材（双盲评审）
    招标方式：公开招标
    预算金额：******
    最高限价：******.00
    采购需求：序号 项目名称 预算金额 （万元） 数量 简要技术需求或服务要求 1 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）） 300 1.工作原理：采用双抗体夹心法酶联免疫吸附试验； 2. 试剂性能：符合国家标准，提供批检报告：灵敏度：adr 亚型最低检出量：≤ 0.1IU/ml；adw 亚型最低检出量：≤0.1IU/ml；ay 亚型最低检出量：≤0.2IU/ml；精密性：CV≤15%；稳定性试验符合国家要求 3.有效期：≥12个月； 4.试剂便利性：所投试剂内洗液、终止液等通用组分可以与同厂家其他血筛项目共用； 5. 中标方需具备专业技术人员为实验室提供咨询和指导; 6.试剂的运输符合冷链要求，运输包装容器内配备冷链监控温度计或温度记录仪，确保试剂盒不会因运输途中温度变化造成质量问题; 2 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 1000 1.工作原理：采用双抗原夹心酶联免疫吸附试验的实验原理。 2.试剂性能：符合国家标准，提供批批检合格报告：敏感性：符合国家规定（29/30）；特异性：符合国家规定(29/30)。精密性：CV≤15% 。检出限：最低检出限（灵敏度）：L1，L2 阳性，L3 可阳性或阴性，L4 阴性。稳定性试验符合国家要求 3.有效期：≥ 12个月。 4.样品加样量≥50ul。 5.试剂便利性：所投试剂内洗液、终止液等通用组分可以与同厂家其他血筛项目共用；； 6.中标方需具备专业技术人员为实验室提供咨询和指导。 7.试剂的运输符合冷链要求，运输包装容器内配备冷链监控温度计或温度记录仪，确保试剂盒不会因运输途中温度变化造成质量问题。 3 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 1000 1.工作原理：采用双抗原夹心法和双抗体夹心法酶联免疫吸附试验原理。 2.试剂性能：HIV抗体阴性参考品符合率：≥18/20；HIV抗体阳性参考品符合率：20/20；HIV抗体阳性参考品符合率（P11、P12）：P11、P12≥2.0且P12≥P11；抗体最低检出限：至少检出3份阳性反应（大于等于3/6）；抗体最低检出限（基质血清S1）：阴性反应；精密性：CV≤15%；HIV抗原阴性参考品符合率：20/20；HIV抗原阳性参考品符合率：10/10；抗原最低检出限：≤10IU/ml；抗原最低检出量（基质血清L10）：阴性反应；抗体/抗原精密性：CV≤15% ； 3.有效期：≥12个月； 4. 试剂便利性：所投试剂内洗液、终止液等通用组分可以与同厂家其他血筛项目共用； 5.中标方需具备专业技术人员为实验室提供咨询和指导。 6.试剂的运输符合冷链要求，运输包装容器内配备冷链监控温度计或温度记录仪，确保试剂盒不会因运输途中温度变化造成质量问题。 4 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）） 1000 1.工作原理：采用双抗原夹心酶联免疫吸附试验原理。 2.试剂性能：试剂性能：符合国家要求，提供批批检报告： 20 份阴性参考品符合率20/20。10份阳性参考品符合率 10/10。最低检出限： L1，L2 应检出阳性，L3 可检出阳性或阴性，L4应检出阴性。精密度： 精密性：CV≤15%。稳定性试验符合国家要求。 3.灵敏度：通过中国生物制品检定所考核盘，与 TPPA 符合率 100%； 4.特异性：临床血清假阳率≤2‰； 5.有效期：≥12个月； 6.试剂便利性：所投试剂内洗液、终止液等通用组分可以与同厂家其他血筛项目共用。。 7.中标方需具备专业技术人员为实验室提供咨询和指导。 8.试剂的运输符合冷链要求，运输包装容器内配备冷链监控温度计或温度记录仪，确保试剂盒不会因运输途中温度变化造成质量问题。 5 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（胶体金法） 1000 1.工作原理：采用双抗体夹心胶体金免疫层析法； 2.标本类型：检测全血标本； 3.试剂性能： （1）阳性参考品符合率：检测3份企业阳性参考品，符合率达到3/3； （2）阴性参考品符合率：检测20份企业阴性参考品，符合率达到20/20； （3）最低检出限：检测HBsAg最低检出量参考品adr、adw、ay三个亚型，最低检出量≤2.5ng/ml； （4）精密度：检测企业精密度参考品CV，其显色速度以及强度一致，均一性无差别； 4.产品效期：≥12个月； 合计 144.8 4300 注：试剂内洗液、终止液等通用组分必须与包内其他血筛项目共用（提供承诺函
    合同履行期限：合同签订生效后按采购人要求分批分次送货安装调试完毕
    本项目不接受联合体投标

二、申请人资格要求

    1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
    2、落实政府采购政策需满足的资格要求：
    2.1本项目非专门面向中小企业采购； 2.2其他落实政府采购政策的资格要求（如有）： 无 。
    3、本项目的特定资格要求：
     具有国家食品药品监督管理部门签发的《生物制品批签发证明》。

三、获取招标文件

     时间:2025-12-05至2025-12-12， 8：30-11：30-13：30-17：30(北京时间，法定节假日除外。)
     地点： 河北省公共资源交易服务平台自行下载
     方式：其它
     售价：0

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

    2025-12-30 09:00(北京时间)
    地点：唐山市公共资源交易中心不见面开标室主席台3

五、公告期限

    自本公告发布之日起5个工作日

六、其他补充事宜

    1、不接受联合体投标。 2、递交方式：本项目采用全流程电子化招标，上传电子投标文件。投标人在规定的时间内登录唐山不见面开标大厅（******:8088/BidOpening）不见面开标室主席台3，不需到开标现场；使用CA完成对其递交的电子文件的解密，解密时长30分钟。 ******办公室关于印发<政府采购公开招标项目全面实行“双盲”评审实施方案>的通知》相关要求，本项目采******委员会按要求对商务标采取明标评审、对技术标采取暗标评审。 4、未经资格确认（注册登记）的投标人可在“河北省公共资源交易平台（ ******/PublicService/memberlogin/memberLogin）” 网站进行账号注册，点击“市场主体登录”进入系统，选择【唐山市】进入“唐山市公共资源交易综合信息平台-市场主体”系统，选择左侧“业务管理”菜单下的“填写投标信息”，找到对应项目进行投标。完成后在“交易文件下载”菜单下载相应采购文件。也可到唐山市市本级公共资源交易中心，在自主注册一体机上进行现场注册。详细注册流程可参考河北省公共资源交易平台（******:8088/tangshan/）唐山市网站首页“常用下载”栏目中的《市场主体注册登记操作手册》完成注册登记。 1.1未通过交易平台下载招标文件的投标人，其提交的投标文件将被作为无效投标文件处理。 1.2如因投标人自身原因未能及时注册，上传电子投标文件，导致无法参加开标，其后果由投标人自行负责。 1.3技术支持电话：400-998-0000。 CA认证服务热线： 河北CA：400-707-3355；北京CA：400-994-3319； 山西吉大CA：400-653-0200；联通CA：0311-******。 CFCA：400-880-9888；CQCCA：******

七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系

    1.采购人信息
    名称：唐山市中心血站
    地址：唐山市路北区康庄道1号
    联系方式：******
    2.采购代理机构信息
******有限公司
    地址：河北省 唐山市 路北区长宁道房管所办公楼三层（祥富里小区内）
    联系方式：******
    3.项目联系方式
    项目联系人：孟建
    电话：0315-******
本公告信息来源于采购办, 原文链接地址]]>